《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第三款之“出产（包罗配制，下同）、发卖、利用假药、劣药。有下列景象之一的，为假药：……（三）变质的药品……”根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条第一款之：“出产、发卖劣药的，违法出产、发卖的药品和违法所得，并处违法出产、发卖的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款……出产、发卖的中药饮片不合适药品尺度，尚不影响平安性、无效性的，责令期限更正，赐与；能够处十万元以上五十万元以下的罚款。”因而，漳州市市场监视办理局对漳州市某医药无限公司龙文阳光小区分店做出如下惩罚：1。违法所得15元；2。罚款100000元。山东枣庄滕州市市场监视办理局发布一则惩罚消息，山东xx医药连锁无限公司府某药店违反了《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条第一款之，被监管部分做出如下惩罚：1。罚款10000元；2。虫蛀中药饮片白芷0。27千克。像上述景象的药店此前正在广东也有过。2022年8月，广东省药监局发布了一批药品平安专项整治典型案例，此中广州一药店因中药饮片变质，被认定为运营劣药罚款19万。
按照案例消息，2021年5月，监管部分对广州某医药公司分店查抄发觉，该店运营的“精选陈皮”“三七”“高丽参”外包拆不合适，部门药品存正在虫蛀或疑似霉变现象，涉案药品抽检成果为不及格，属于劣药，涉案货值金额1504元。新《药品办理法》，遭到污染的药品即为劣药，违法零售劣药的，发卖药品和违法所得，并处10万元以上罚款。根据该，监管部分对药店处以罚款19万元，并相关违法运营药品。中药饮片因为本身特征，往往对存储的温度、湿度、光照程度等有严酷的要求，容易保留不妥，导致药品变质或受污染。加上广州地处南方，天气潮湿，药店需愈加留意。而新版《药品办理法》中将“受污染的药品”定性为“劣药”，对药店中药饮片的保留及办理提出了更高的要求。有业内人士透露，门店内的中药饮片，都需要按期查抄能否呈现受潮、虫蛀、霉变等问题，特别是当归、党参、枸杞等更需要沉点关心。对药店而言，虽然成本不高，但其潜正在的风险不小。按照新《药品办理法》，鉴定为劣药的，一般合适下述7种景象：（一）药品成份的含量不合适国度药品尺度；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改无效期的药品；（四）未说明或者更改产物批号的药品；（五）跨越无效期的药品；（六）私行添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不合适药品尺度的药品。这7种劣药景象，除了涵盖上述变质的中药饮片外（被污染的药品），还牵扯药店最常见的过时药发卖问题。并且凡是涉及假药、劣药的惩罚，即便违法所得、货值金额较小，但随之而来的“罚单”数额可不小。2023年6月，四川眉山市彭山区市监局发布一则惩罚决定书，辖区内某药店因摆柜5元过时药（未贴过时标签），被罚2万元。惩罚决定书消息显示，法律人员查抄该药店发觉，店内药品拆零柜中摆放有一瓶石淋通胶囊（30粒/瓶），无效期至2023年04月19日。截至案发时，该药店能供给石淋通胶囊的供货商天分证明、购进单据，该案的货值金额为6元，无违法所得。该药店辩称，但该区域无“近效期药品”或“过时药品”标识。监管部分认为，该药店跨越无效期的石淋通胶囊取未跨越无效期的药品同摆放于发卖区域的货架上，视为待发卖药品，应认定当事人发卖跨越无效期的药品。按照《中华人平易近国药品办理法》相关，过时药即为劣药；发卖劣药，最低罚款10万元。最初，监管部分分析药店积极共同查询拜访等表示，责令其更正违法行为，并赐与以下行政惩罚：1。跨越无效期的石淋通胶囊1瓶；2。罚款人平易近币2万元整。药店要愈加留意药品的储存、发卖办理，不然将会晤对最低10万罚款惩罚。
